Thème Eudamed2 – Investigations cliniques
Public visé Autorités compétentes, promoteurs d’investigations cliniques
Produits concernés

DM

Documents cités

RDM (UE) 2017/745

MDCG 2021-1 Rev.1.

Ce guide fournit aux autorités compétentes (AC) les instructions nécessaires pour obtenir un “CIV-ID”, numéro d’identification unique des investigations cliniques dans Eudamed2. Le CIV-ID facilitera la communication entre les promoteurs et les AC et entre les AC des différents états membres également.