Ingénieure Biomédicale orientée Qualité et Affaires Réglementaires, je me suis spécialisée dans la mise en place et l'amélioration de systèmes de management conformes aux référentiels ISO 9001 et ISO 13485. J'ai contribué à différents projets projets QARA en...
Issu de l'école des techniques du Génie logiciel (ETGL) et après 15 années passées dans différents domaines de l'industrie en tant que Testeur Logiciel (ou QA tester), j'ai intégré nexialist le 03 Novembre 2025.Mes expériences dans l'aéronautique (norme DO178B) et...
nexialist recrute : Consultant Dispositifs médicaux & DIV (H/F) Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possible Qui sommes-nous ? Singulier dans le paysage du conseil stratégique,...
nexialist recrute : Consultant Conformité Produit – Conception électromédical (H/F) Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possible Qui sommes-nous ? Singulier dans le paysage du...
Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...
Thème Intelligence artificielle Public visé Fabricants, organismes notifiés, autorités compétentes Produits concernés DM et DIV intégrant des systèmes d’intelligence artificielle (SIA) Le MDCG a publié en juin 2025 un guide concernant l’interconnexion entre les...
Thème Etudes de performances Public visé Promoteurs d’études des performances, fabricants Produits concernés DIV Le MDCG a publié en juin 2025 un document de questions réponses concernant les études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)...
Thème Mise à disposition d’applications logicielles de dispositifs médicaux Public visé Fournisseurs de plateformes d’applications logicielles de dispositifs médicaux Produits concernés Applications logicielles de DM, DIV Le MDCG a publié en juin 2025 un guide qui...
Zone Date de publication ou de dernière mise à jour Organisme source Texte Application au secteur DM Mots clés EU 2025 Comission européenne Guidelines on prohibited artificial intelligence (AI) practices, as defined by the AI Act IA, pratiques interdites Suisse...
Diplômée d’une école d’ingénierie en Biomédical, j’ai toujours été intéressée par les avancées technologiques au service de la santé. J’ai ensuite choisi de me spécialiser en recherche clinique afin d’être plus proche des bénéfices apportés aux patients. J’ai ensuite...
