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MDCG 2024-4 – Safety reporting in performance studies of in vitro diagnostic medical devices under Regulation (EU) 2017/746 – Avril 2024

29 Avr 2024 | MDCG, MDCG

Thème Notification de sécurité pendant les études des performances Public visé Promoteur d’étude des performances Produits concernés DIV Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017/746 : article 76 Dans un contexte de non disponibilité du système électronique relatif aux...

Delphine Dominé

19 Mar 2024 | L'équipe

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MDCG 2024-3 – Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices – Mars 2024

18 Mar 2024 | MDCG

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MDCG 2024-2 : Procedures for the updates of the European Medical Device Nomenclature

13 Fév 2024 | MDCG, MDCG

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MDCG 2024-1 Guidance on the vigilance system for CE-marked devices – DSVG 00 Device Specific Vigilance Guidance Template

13 Fév 2024 | MDCG, MDCG, Toutes les actualités

Thème Vigilance Public visé Fabricants Produits concernés Dispositifs spécifiques : dispositifs d’ablation cardiaque, stents coronaires, implants cardiaques électroniques, implants mammaires Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 – articles 87 et 88, 92 RDIV...

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Delphine Dominé

MDCG 2024-3 – Guidance on content of the Clinical Investigation Plan for clinical investigations of medical devices – Mars 2024

MDCG 2024-2 : Procedures for the updates of the European Medical Device Nomenclature

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