MDCG 2023-7 Guidance on exemptions from the requirement to perform clinical investigations pursuant to Article 61(4)-(6) MDR and on ‘sufficient levels of access’ to data needed to justify claims of equivalence

2 Jan 2024 | MDCG, MDCG

Thème Exemption d’investigation clinique, démonstration de l’équivalence​  Public visé Fabricants Produits concernés DM de classe III et implantables  Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 – Article 61(4)-(6)  MDCG 2020-5   MDCG 2020-6   MDCG 2020-8  Ce...
Souha Dachraoui

Souha Dachraoui

1 Déc 2023 | L'équipe

Titulaire d’un diplôme en kinésithérapie, j’ai exercé ce métier pendant deux ans pour ensuite travailler pour un laboratoire pharmaceutique en tant que déléguée médicale. J’ai élargi mes compétences avec une licence en Ingénierie et Ergonomie de l’Activité Physique...