19 Nov 2020 | MDCG
Thème Obligations des personnes visées à l’article 16 Public visé Personnes visées à l’article 16 Produits concernés DM, DMDIV Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Article 16 RDMDIV ((UE) 2017/746 Article 16 Documents cités Ce guide apporte des...
19 Nov 2020 | MDCG
Thème IUD – Logiciels DM Public visé Fabricants Produits concernés DM, DMDIV Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Annexe VI Partie C RDMDIV (UE) 2017/746 Annexe VI Partie C Documents cités MDCG 2018-1 Ce guide apporte des informations complémentaires...
19 Nov 2020 | MDCG
Thème IUD – Systèmes et nécessaires Public visé Personne visée à l’article 22 (Producteur de systèmes et nécessaires) Produits concernés DM Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Article 29(2) Annexe VI Partie B Documents cités Ce guide précise les...
19 Nov 2020 | MDCG
Thème IUD – Systèmes et nécessaires Public visé Personne visée à l’article 22 (Producteur de systèmes et nécessaires) Produits concernés DM Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Article 22 Article 29(2) Annexe VI Partie C points 3.7 et 6.3.1 Documents cités MDCG...
19 Nov 2020 | MDCG
Thème Nomenclature européenne en matière de DM (EMDN) Public visé Tous les acteurs Produits concernés DM, DMDIV Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Article 26 RDMDIV (UE) 2017/746 Article 23 Documents cités Ce guide a pour objet d’apporter des...
