23 Nov 2020 | MDCG
Thème Carte d’Implant Public visé Fabricants Produits concernés DM implantables Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Article 18 Documents cités ISO database (Online Browsing Platform) ISO 15223-2 ISO/IEC 7810 ID-1 Ce document apporte des précisions sur le...
23 Nov 2020 | MDCG
Thème Personne Chargée de Veiller au Respect de la Règlementation – PCVRR Public visé Fabricants et Mandataires Produits concernés DM, DMDIV Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Article 15 RDIV (UE) 2017/746 Article 15 Annexe XIV Documents cités...
23 Nov 2020 | MDCG
Thème Organismes Notifiés Public visé Organismes notifiés Produits concernés DM, DMDIV Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Annexe VII RDMDIV (UE) 2017/746 Annexe VII Documents cités NBOG 2017-2 Dans ce document, le GCDM propose sous la forme de...
23 Nov 2020 | MDCG
Thème EUDAMED – Legacy Devices Public visé Fabricants Produits concernés Legacy Devices (DM, DMIA et DMDIV) Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Article 120(3) RDMDIV (UE) 2017/746 Article 110(3) Documents cités Ce guide traite du cas de l’enregistrement...
23 Nov 2020 | MDCG
Thème EUDAMED Public visé Fabricants Produits concernés DM, DMDIV Référence Réglementaire RDM (UE) 2017/745 Article 123(3) d) et e) Article 34(3) Article 29(4) Annexe VI, partie A section 2 Annexe VI, partie B RDMDIV (UE) 2017/746 Article 113 (3) a) et f) Article...
