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Publications : Toutes les actualités
Consultant Dispositifs médicaux et DIV (H/F)
nexialist recrute : Consultant Dispositifs médicaux & DIV (H/F) Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possible Qui sommes-nous ? Singulier dans le paysage du conseil stratégique,...
Consultant Conformité Produit – Conception électromédical (H/F)
nexialist recrute : Consultant Conformité Produit – Conception électromédical (H/F) Localisation : La Ciotat (13) / Télétravail le mercredi et le vendrediType de contrat : CDIDisponibilité : Dès que possible Qui sommes-nous ? Singulier dans le paysage du...
Synthèses documents du MDCG
Ce tableau liste l'ensemble des documents publiés par le Groupe de Coordination en matière de Dispositifs Médicaux (MDCG), et permet de connaitre en un coup d'œil le thème, le public visé et le type de DM concerné pour chaque document. Vous voulez en savoir plus ?...
UE – MDCG 2025-6 : Interplay between the Medical Devices Regulation (MDR) & In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR) and the Artificial Intelligence Act (AIA) – juin 2025
Thème Intelligence artificielle Public visé Fabricants, organismes notifiés, autorités compétentes Produits concernés DM et DIV intégrant des systèmes d’intelligence artificielle (SIA) Le MDCG a publié en juin 2025 un guide concernant l’interconnexion entre les...
UE – MDCG 2025-5 Questions & Answers regarding performance studies of in vitro diagnostic medical devices under regulation (EU) 2017/746 – juin 2025
Thème Etudes de performances Public visé Promoteurs d’études des performances, fabricants Produits concernés DIV Le MDCG a publié en juin 2025 un document de questions réponses concernant les études des performances de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DIV)...
UE – MDCG 2025-4 : Guidance on the safe making available of medical device software (MDSW) apps on online platforms – juin 2025
Thème Mise à disposition d’applications logicielles de dispositifs médicaux Public visé Fournisseurs de plateformes d’applications logicielles de dispositifs médicaux Produits concernés Applications logicielles de DM, DIV Le MDCG a publié en juin 2025 un guide qui...
UE – MDCG 2025-3 – EMDN Version History – jan 2025
Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Le MDCG a publié en janvier 2025 un tableau excel présentant l’historique de révision de l’ensemble des codes EMDN ayant été ajoutés, supprimés ou modifiés en...
UE – MDCG 2025-2 – Summary of EMDN 2024 Submissions and outcome of annual revision – jan 2025
Thème EMDN Public visé Fabricants, autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Le MDCG a publié en janvier 2025 un document présentant les résultats de l’analyse des soumissions réalisées lors de la procédure annuelle de révision de la...
UE – MDCG 2025-1 – EMDN Ad hoc procedure – jan 2025
Thème EMDN Public visé Autorités compétentes, organismes notifiés Produits concernés DM, DIV Le MDCG a publié en janvier 2025 un modèle de formulaire de soumission de propositions dans le cadre de la procédure de mise à jour ad hoc de la nomenclature européenne EMDN...
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