Vous êtes fabricant de logiciel dispositif médical : un nouveau draft guidance à connaitre ! L’objectif de ce document “Software as a Medical Device (SaMD): Clinical Evaluation" émis par l'IMDRF est d’aider les fabricants de logiciels ayant une finalité médicale...
Nexialist partage un article du cabinet Desmarais - Avocats, qui explique pourquoi vous devez être vigilants dès maintenant, au sujet de vos contrats établis avec votre hébergeur de données de santé. Si je vous dis « avant le 1er octobre, mieux vaudrait relire vos...
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié un référentiel qui précise les modalités de la procédure de certification des LAP. Ce qui change : Depuis le 1er janvier 2015, tout LAP utilisé dans les établissements de santé doit être certifié selon la procédure détaillée...
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