Le Ministère de la Santé des Pays-Bas, les industriels et les hôpitaux ont signé un accord volontaire le 20 juin 2017. Celui-ci rend obligatoire la mise en place du système d’IUD pour les fabricants de DM implantables vendus aux hôpitaux dès le 1er juillet 2018… soit...
La transition du Legacy Tyvek® au Transition Tyvek® sera plus longue qu’initialement prévue : les fabricants auront davantage de temps pour l’effectuer. Retrouvez les informations et outils essentiels pour être en conformité. Annoncée en 2011, DuPont™, fabricant du...
Les 14 et 15 septembre prochains, venez nous rencontrer sur notre stand à la Rentrée du dispositif médical organisée par l’ISIFC à Besançon ! Ces deux jours de formation professionnelle à destination des spécialistes du dispositif médical (fabricants, sous-traitants,...
Retrouvez en live un petit aperçu du congrès ! Quand le Medtech Summit a lieu moins d’un mois après le 25 mai 2017, date d'entrée en vigueur des deux nouveaux règlements DM et DM/DIV, nous vous laissons deviner le sujet principal ! Parmi les 450 participants, on...
nexialist est présent au MedTech Summit, du 19 au 23 juin 2017 à AMSTERDAM. Nous vous invitons à : venir nous rencontrer au Stand no. 6 du 19 au 21 juin, et écouter Julie Coste, Directrice Associée, en conférence sur le Post Market Surveillance le 20 juin à 12h00. Il...
Êtes-vous prêts pour le changement ? Nous y sommes… Les Règlements relatifs aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ont été publiés ce 5 mai 2017 au Journal Officiel de l’Union Européenne. Nous pouvons désormais mettre un nom...
Suite aux débats en séance plénière le 4 avril 2017, les versions finales des 2 règlements DM et DMDIV ont été adoptées le 5 avril 2017. Suite aux débats en séance plénière le 4 avril 2017, le Parlement européen a adopté le 5 avril 2017 (635 voix pour sur un total de...
Le Conseil européen a publié le 22 février 2017 le texte final du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Le Conseil européen a publié le 22 février 2017 le texte final du Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Ce...
Le Conseil européen a publié le 22 février 2017 le texte final du Règlement relatif aux dispositifs médicaux. Ce texte modifie la proposition de Règlement du 9 août 2016, qui avait fait l’objet d’un accord politique le 20 septembre 2016. En effet, suite à cet accord...
Nexialist participe à la journée BToHeath, venez nous rencontrer le 24 novembre 2016 à Marseille à l'Hôtel Intercontinental. Nexialist participe à la journée BToHeath : « le marché du biomédical à votre portée » le 24 novembre 2016. Vous voulez développer vos produits...
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