11 mai 2020, jour du déconfinement en France. Après 55 jours de confinement, ce dernier est levé, et les français, tout comme les entreprises, reprennent progressivement leur activité. Dans le domaine pharmaceutique et celui des dispositifs médicaux (DM), la question...
Publications : Procédés / Production
Comment se préparer à la Transition Tyvek DuPont?
La transition du Legacy Tyvek® au Transition Tyvek® sera plus longue qu’initialement prévue : les fabricants auront davantage de temps pour l’effectuer. Retrouvez les informations et outils essentiels pour être en conformité. Annoncée en 2011, DuPont™, fabricant du...
Retraitement des dispositifs médicaux : méthodes de validation et étiquetage
La FDA a publié le 17 mars 2015 un guide intitulé " Reprocessing Medical Devices in Health Care Settings : Validation Methods and Labeling " qui remplace le guide de 1996 : " Étiquetage des dispositifs médicaux retraités dans les établissements de santé ". Ce qui...
Santé Canada – Retraitement commercial des dispositifs médicaux étiquetés à usage unique
Santé Canada a défini de nouvelles obligations pour les entreprises commerciales qui retraitent les DM à usage unique Depuis plusieurs années, sur le territoire canadien, les dispositifs médicaux (DM) à usage unique ne sont pas utilisés qu’une seule fois… Malgré un...
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