10 Juin 2022 | MDCG, MDCG, Toutes les actualités
Thème Dispositions transitoires Public visé Fabricants, Mandataires, Importateurs, Distributeurs, Organismes Notifiés Produits concernés DMDIV Référence réglementaire RDIV (UE) 2017/746 Article 110 Documents cités Règlement (UE) 2022/112 Commission européenne –...
10 Juin 2022 | MDCG, MDCG, Toutes les actualités
Thème IUD Public visé Fabricants, Producteurs de systèmes et nécessaires, producteurs de trousses Produits concernés DM, DMDIV Documents cités RDM (UE) 2017/745 RDIV (UE) 2017/746 UDI FAQ MDCG 2018-1 MDCG 2018-6 MDCG 2021-19 MDCG 2021-27 COMMISSION IMPLEMENTING...
10 Juin 2022 | MDCG, MDCG, Toutes les actualités
Thème Modification significative dans le cadre des dispositions transitoires Public visé Fabricants Produits concernés DMDIV : legacy devices Référence réglementaire Directive 98/79/CEREG (UE) 2017/746 Article 110(3) Documents cités MDCG 2020-3 Règlement 1272/2008...
10 Juin 2022 | MDCG, MDCG, Toutes les actualités
Thème Frontières entre les dispositifs médicaux et les médicaments Public visé Fabricants Produits concernés Produits frontières Documents cités Directive 2001/83/CE Règlement (UE) 2017/746 Directive 93/42/CEE Règlement (UE) 528/2012 Directive 2004/27/CE Règlement...
21 Mar 2022 | Toutes les actualités
Dispositions transitoires Old devices, legacy devices, regulation devices – faisons le point ! Découvrir l'article Dispositions transitoires Les dispositions transitoires permettent de jouer les prolongations. Si ces dispositions sont nécessaires pour...