Alexis Kresser

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Après l’obtention de mon bac STI2D, j’ai choisis la voie d’un BTS SIO (Service Informatique aux organisations ) option SISR ( Solution d’infrastructure, système et réseau ) en alternance dans le but de développer mes compétences et d’acquérir une première...

MDCG 2022-15 : Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 110 of the IVDR with regard to devices covered by certificates according to the IVDD – Septembre 2022

Thème Dispositions transitoires Public visé Organismes notifiés (ON) Produits concernés DIV Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017/746Article 110 Référence Réglementaire RDIV (UE) 2017/746 Article 110 Article 112 Annexe IX ou XI Directive 98/79/EC Documents cités MDCG...
Laurence Corral

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Mon parcours m’a permis jusqu’à présent d’explorer différentes visions du domaine du dispositif médical :  la vision de l’industrie, essentiellement en tant que Responsable Affaires Règlementaires puis celle de l’organisme notifié en tant qu’Evaluateur de...