Consultante spécialisée dans le dispositif médical, j’aide nos clients à s’y retrouver dans leurs obligations complexes en matière de conformité règlementaire des produits. J’interviens principalement dans l’établissement de la documentation technique et la validation...
Titulaire d’un Master en Ressources Humaines et forte de mes huit années d’expérience dans ce domaine, j’ai intégré l’équipe nexialist en mars 2020. Mon sens poussé de l’organisation et mon bon relationnel sont de véritables atouts dans l’élaboration des missions qui...
Diplômée d’un master en marketing et innovation des produits de grande consommation à l’ESC Tours, j’ai continué mon parcours universitaire par un Mastère spécialisé en management des entreprises de santé à Kedge Business School Marseille, et un Diplôme Universitaire...
Titulaire d’un doctorat en Microbiologie obtenu au CNRS de Marseille après quatre années de thèse passionnantes, je me suis orienté vers un Mastère spécialisé en innovation dans le domaine de la santé afin d’apporter mes services aux entreprises de ce secteur. Après...
Thème Surveillance des exigences applicables aux Legacy devices Public visé Organismes notifiés Produits concernés DM Documents cités RDM (UE) 2017/745 MDCG 2021-25 MDCG 2020-3 MDCG 2019-10 rev.1 MDCG 2021-1 rev. 1 NBOG BPG 2009-4 Les Legacy devices munis de...
Thème Evaluation de la conformité Public visé Organismes notifiés Produits concernés DMDIV de classe D Référence réglementaire RDIV (UE) 2017/746 Annexes IX et XI Documents cités MDCG 2020-16 rev.1 Synthèse : Le guide MDCG 2022-3 précise le rôle et les responsabilités...
Ingénieur hydraulique et mécanique des fluides, je suis tombé dans le monde du dispositif médical un peu par hasard ; et je n’en suis plus sorti tellement il est riche et varié ! Durant près de 15 ans chez des fabricants de DM, j’ai occupé des fonctions aussi variées...
Tombé dans le monde du dispositif médical dès ma première expérience professionnelle, j’ai pu occuper plusieurs fonctions dans l’industrie du DM, me permettant de maitriser les activités liées à la conception de dispositifs électro-médicaux, la validation des...
Après 27 années passées dans une entreprise spécialisée dans la conception et fabrication de dispositifs médicaux en tant que responsable Qualité puis en charge du développement commercial, je rejoins nexialist en octobre 2018 pour le poste de Directeur Business...
Issu d’une licence en Ergonomie du Sport et Performances Motrices à la faculté des sciences du sport de Luminy, complétée par un stage au sein du Groupe Interdisciplinaire en Biomécanique Ostéoarticulaire, je suis actuellement en Master 1 Bio-Ingénierie des Tissus et...
