Ingénieur en biotechnologies avec une double compétences en marketing et gestion de produits innovants, j’ai rejoint la direction commerciale de nexialist en mars 2021. Après une première expérience dans le conseil en innovation et management, auprès d’une équipe de...
Publications : Mise sur le marché
Lucile Collard
Suite à l’obtention d’un Master en Ingénierie de la Santé avec une spécialisation en affaires règlementaires, j’ai intégré l’équipe Nexialist en janvier 2020.Je suis consultante en affaires règlementaires et je participe à la mise en place des stratégies...
Lucie Hernandez
Après 5 ans en qualité, j’ai pris part à l’aventure nexialist en janvier 2018. J’ai décidé de mettre à profit mes expériences pour accompagner les clients dans la mise en place et l’amélioration de leur système qualité. L’objectif étant de leur permettre de respecter...
Linda Omari
Après l’obtention d’un Master en bioingénierie des tissus et implants, j’ai rejoint l’équipe Nexialist en Janvier 2021 en tant que référente knowledge management. Dans le cadre de ce poste je mets en application mes connaissances transversales dans le domaine des...
Kayla Viegas
Consultante spécialisée dans le dispositif médical, j’aide nos clients à s’y retrouver dans leurs obligations complexes en matière de conformité règlementaire des produits. J’interviens principalement dans l’établissement de la documentation technique et la validation...
Julie La Sala
Titulaire d’un Master en Ressources Humaines et forte de mes huit années d’expérience dans ce domaine, j’ai intégré l’équipe nexialist en mars 2020. Mon sens poussé de l’organisation et mon bon relationnel sont de véritables atouts dans l’élaboration des missions qui...
Julie Coste
Diplômée d’un master en marketing et innovation des produits de grande consommation à l’ESC Tours, j’ai continué mon parcours universitaire par un Mastère spécialisé en management des entreprises de santé à Kedge Business School Marseille, et un Diplôme Universitaire...
Jordan Delisle
Titulaire d’un doctorat en Microbiologie obtenu au CNRS de Marseille après quatre années de thèse passionnantes, je me suis orienté vers un Mastère spécialisé en innovation dans le domaine de la santé afin d’apporter mes services aux entreprises de ce secteur. Après...
MDCG 2022-4 Rev.2 : Guidance on appropriate surveillance regarding the transitional provisions under Article 120 of the MDR with regard to devices covered by certificates according to the MDD or the AIMDD
Thème Surveillance des exigences applicables aux Legacy devices Public visé Organismes notifiés Produits concernés DM Documents cités RDM (UE) 2017/745 MDCG 2021-25 MDCG 2020-3 MDCG 2019-10 rev.1 MDCG 2021-1 rev. 1 NBOG BPG 2009-4 Les Legacy devices munis de...
MDCG 2022-3: Verification of manufactured class D IVDs by notified bodies
Thème Evaluation de la conformité Public visé Organismes notifiés Produits concernés DMDIV de classe D Référence réglementaire RDIV (UE) 2017/746 Annexes IX et XI Documents cités MDCG 2020-16 rev.1 Synthèse : Le guide MDCG 2022-3 précise le rôle et les responsabilités...