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MDCG 2018-7 : Provisional considerations regarding the language issues associated with the UDI database (Annex VI, Part A Section 2 and Part B of the Medical Devices Regulation 2017/745 and the In-Vitro Diagnostic Medical Device Regulation 2017/745 – October 2018

19 Nov 2020 |

Thème EUDAMED - Base de données IUD Public visé Fabricants Produits concernés DM, DIV Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Article 28(3) Annexe VI partie C section 5.10 Article 33(1a) Considérants 43-46 RDMDIV (UE) 2017/746 Article 25(3) Annexe VI partie C...

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MDCG 2018-6 : Clarifications of UDI related responsibilities in relation to Article 16 of the Medical Device Regulation 2017/745 and the In-Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation 2017/746 – October 2018

19 Nov 2020 |

Thème Obligations des personnes visées à l’article 16 Public visé Personnes visées à l’article 16 Produits concernés DM, DMDIV Références réglementaires RDM (UE) 2017/745 Article 16 RDMDIV ((UE) 2017/746 Article 16 Documents cités   Ce guide apporte des...

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