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Thème EUDAMED Public visé Opérateurs autres que les fabricants, mandataires et importateurs Produits concernés DM et DMDIV Documents cités RDM (UE) 2017/745 RDMDIV (UE) 2017/746 MDCG 2019-5 MDCG 2021-3 Ce document fournit des informations concernant les...
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Thème IUD Public visé Fabricant Produits concernés DM (lentilles de contact, montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes grossissantes) Documents cités RDM (UE) 2017/745 Chapitre III Annexe VI MDCG 2020-18 Ce document est destiné à fournir des...
nexialist pose ses valises à Montréal. A la conquête de l'Amérique du Nord Dans le cadre de son développement à l'international, nexialist vous annonce son arrivée au Canada. C'est à Montréal que nexialist, la société de conseil spécialisée en intelligence...
Thème Investigations cliniques Public visé Promoteurs Produits concernés DM Référence réglementaire RDM (UE) 2017/745 Directive 90/385/EEC Directive 93/42/EEC. Documents cités MDCG 2021-1 Rev.1 Synthèse : En l’absence de la base de données européenne sur les...
Thème Tests COVID-19 Public visé Fabricants, Mandataires Produits concernés DMDIV Référence réglementaire DIR 98/79/EC Article 3 Annexes I et III Documents cités MEDDEV 2.12-1 Synthèse : Ce documentt s’adresse aux fabricants et aux mandataires de dispositifs...
Thème Investigations cliniques Public visé Promoteurs (considérant 49) Produits concernés DM Référence réglementaire RDM (UE) 2017/745 Chapitre VI Directive 90/385/CEE Directive 93/42/CEE Documents cités ISO 14155 :2020 Certificats d'évaluation de la documentation...
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